填补国产空白：北芯生命外周IVUS破局，开启中国外周血管精准介入新纪元

在血管介入诊疗迈向精准化的大趋势下，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称"北芯生命"）迎来重大创新突破。2025年7月4日，其自主研发的TrueVision 18™外周IVUS（血管内超声）导管获批国家药监局三类医疗器械注册证，这款国产首款外周IVUS导管，不仅填补了国产外周IVUS导管的市场空白，更以媲美国际领先水平的成像性能，为临床诊疗提供全新的技术选择。

外周血管疾病诊疗正面临从经验性治疗向精准化治疗的范式转变。当前临床实践中，传统影像手段在病变评估精度、手术导航准确性等方面存在明显短板，这直接影响了复杂病例的介入治疗效果。

根据一项针对2016-2019年接受下肢外周动脉介入治疗人群的回顾性分析，在50万例介入干预中，接受IVUS手术指导的患者获益明显。其中，重大肢体不良事件风险下降28%，不仅如此，急性肢体缺血风险以及重大截肢风险也显著下降。这充分证明了IVUS技术在提升外周血管介入治疗效果方面的显著作用。

北芯生命的TrueVision 18™导管作为国内首个获批的国产外周IVUS导管，具有多项领先优势。其具备30MHz业内最高分辨率，能清晰呈现血管壁细微结构；10mm/s的最快回撤速度可提升术中操作效率；搭载的inSmartVision™高性能图像智能分析平台，拥有最易用的一键图像自动分析功能，降低了使用门槛；公司创新研发的EasyGo造影配准技术，更是直击临床操作中的痛点问题，进一步增强病变定位的准确性，精准满足了微创介入领域对诊疗精准化、操作高效化的核心诉求，为外周血管疾病的诊疗带来全新的解决方案。

TrueVision 18™外周IVUS导管的临床落地，预示着外周血管介入诊疗将迎来质的飞跃。这款融合了高分辨率成像与智能分析技术的国产创新产品，不仅重新定义了血管内影像的标准，更展现了本土企业在高端医疗器械领域的创新实力。随着精准医疗理念的深入普及，TrueVision 18™有望成为改变外周血管疾病诊疗格局的关键力量，为提升我国心血管精准介入诊疗水平提供坚实的技术支撑。（咸宁新闻网）